国家药监局加强疫苗、新冠治疗药物等监管

本文主要讲解一些国家药监局加强疫苗、新冠治疗药物等监管，以及四方中药治疗新冠么的题，希望可以帮助到大家。

【大河采立方讯】据国家药监局消息，12月8日，国家药监局组织召开视频会议，部署加强新型冠状病疫苗和治疗药物质量安全监管药物。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

黄果部署新型冠状病疫苗和治疗药品质量监管

一是加强疫苗监管。加强生产过程监督检查，压实企业质量主体责任，督促企业建立并有效运行质量管理体系，规范相关单位疫苗储运管理，确保全过程符合要求。加强疫苗检验和检验能力建设。按照职责对疑似异常疫苗反应进行监测评估，积极配合调查诊断。特别重点关注近期批准紧急使用的新冠病疫苗的质量监管。

二是加强新型冠状病治疗药物监管。加强对阿齐夫定片等治疗药品的监督检查和产品抽检，督促企业继续合规生产，严格变更研究管理，严格按照批准的处方和工艺组织生产。

三是加强治疗COVID-19的中药监管。针对公众关心的“三药四方”，以及纳入《新型冠状病肺炎诊疗方案》和当地的中成药、中药饮片、中药配方颗粒等新型冠状病肺炎诊疗方案，要结合中药品种特点，有针对性地加强监管。

四是强化流通环节监管。督促企业严格遵守药品经营质量管理标准，特别是重点关注重点品种的经营渠道，督促企业做到账目清晰、仓储规范、经营合规；督促零售企业加强进货渠道管理和药品服务，落实凭处方销售处方药的要求；督促第三方药品网络销售和网络销售企业落实主体责任。

五是防止相关产品流入非法渠道。省级食品药品监督管理局要督促持有人建立信息追溯系统，实现相关药品、疫苗的来源和去向可追溯。临床试验申办者/申请人、临床试验机构、药品检验机构必须加强自身管理，严格防止供试或者检验药品流入非法渠道。

黄果强调，要高度重视新开工、复工复产、扩产带来的风险危害，坚决防范药品质量安全题；我们要认真分析当前药品市场需求大幅增长的特殊性，加强对整个供应链的监控。和线上线下监测研判，严厉打击违法生产经营活动，为公众营造安全放心的药品消费环境。

编辑高帅|审稿人李震|董事万俊伟

本篇文章为大家介绍的国家药监局加强疫苗、新冠治疗药物等监管，以及四方中药治疗新冠么对应的内容，就介绍到这里了，希望对各位有所帮助。