我国新冠疫苗,最新消息来了

 admin   2025-02-18 02:10   143 人阅读  0 条评论

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10月20日下午,国务院联防联控机制召开国务院联防联控新闻发布会。外交部、科技部、国家卫健委、国家食品药品监督管理局有关负责同志,国药集团、科兴中卫有关领导、专家将出席新闻发布会介绍一下新型冠状病疫苗的情况。

4种疫苗进入临床三期,10个国家6万人已接种

新华社编辑我们知道,中国针对新冠病疫苗制定了5条技术路线,其中4条已经进入三期临床试验。最新的期临床试验进展如何?此外,目前这些工作正在进行中。III期临床试验遇到的主要题是什么?谢谢。

科技部社会发展和科技司副司长田保国疫苗是控制传染病最有力的技术手段。总书记在疫苗研发的每一个重要时间点都作出重要指示,要求加快疫苗研发速度。研发强调,疫苗作为健康人群的专用产品,必须把安全放在第一位。科研攻关组立即把疫苗研发作为重中之重,制定了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病载体疫苗、减流感病载体疫苗和核酸疫苗5条并行研发的技术路线,并组织全国12个优势团队联合攻关,严格按照相关法律法规要求,不减程序、不标准、确保安全,规范有序开展研发工作。

目前,我国疫苗研发工作总体处于领先地位。我们每一条技术路线都有疫苗进入临床研究阶段。其中,已有13种疫苗进入临床试验。其中,灭活疫苗、腺病载体疫苗等共计4种疫苗已进入三期临床试验。进入三期临床试验的四种疫苗总体进展顺利。迄今为止,共有约6万名受试者接种了疫苗,尚未收到严重不良反应的报告。初步结果显示安全性良好。III期临床试验的结果是公认的疫苗保护有效性的指标。在我国新型冠状病疫情目前得到有效控制、不具备开展期临床试验的条件的情况下,如何选择合适的地区和试验人群,并顺利组织实施期临床试验是当前面临的主要题进行III期临床试验时面临的挑战。下一步,科研团队将按照科学规律、合法合规的原则,积极推进疫苗研发。谢谢。

南方都市报编辑灭活疫苗的最新研究进展如何?公众什么时候能够接种灭活的COVID-19疫苗?

国药集团董事长、党委书记刘景珍谢谢主持人。目前,国药中国生物所属北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、印度等十个国家进行三期临床试验。埃及,目前已接种5种疫苗。有一万多人,接种疫苗的总人数将达到六万多人。目前的反响非常好。接种人群样本规模覆盖125个民族。各方面进展领先世界,得到广泛认可。目前已有数十个国家向国药中国生物技术公司请求提供COVID-19疫苗。

2月1日,国药中国生物作为牵头单位获得科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术与装备”重点专项灭活疫苗项目紧急立项。

4月12日,武汉生物制品研究所研发的COVID-19灭活疫苗获得临床试验批件,同步启动国内I/II期临床试验。

4月27日,北京生物制品研究所研发的COVID-19灭活疫苗再次获得临床试验批件,为COVID-19疫苗研发增添双保险。

国内I/II期临床研究共入组各年龄段人群4064人。非盲结果表明,疫苗接种后是安全的。不同年龄、不同程序、不同剂量接种疫苗后均产生高滴度免疫反应。两剂疫苗按照0天和28天程序接种两剂后,中和抗体阳性转化率达到100%。

目前,COVID-19灭活疫苗正处于冲刺阶段。国药中国生物疫苗的研发是漫漫征途的最后一公里。在三期临床试验中获得安全性和防护性数据后,疫苗可以在审评批准后投放市场。

事实上,紧急使用已经开始。国药集团中国生物的两款灭活疫苗已纳入紧急使用范围。目前,中国生物已做好规模化生产的准备。北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两个新冠病疫苗P3生产工厂已建成。明年产能将达到10亿剂以上,确保疫苗供应安全充足。谢谢。

国家药监局特殊情况将依法依规处理

尽快完成疫苗审批,确保供应

中国研发的新冠疫苗什么时候上市?国家药监局药品审评中心首席审评员王涛表示,三期临床试验必须在疫区进行。样本量、入组受试者的数据以及最终结果是阳性还是阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床试验能够获得足够的具有可接受的安全性基础的临床研究数据,并且其质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。

食药监局将遵守法律法规和特殊情况,尽快完成疫苗审批,保障供应。

我国疫苗年产能预计年底将达61亿剂

使用成本作为定价的基础

国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,预计今年年底我国疫苗产能将达到61亿剂。明年,我国新冠疫苗年产能将在此基础上得到有效扩大,有效保证我国及世界其他国家对COVID-19疫苗的需求。

国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠疫苗的定价必须在公众可以接受的范围内。

郑忠伟表示,中国新冠疫苗研发成功并上市后,其价格将坚持企业定价,但必须遵守几个原则。首先,疫苗必须坚持公共产品属性原则。作为公共产品,疫苗的定价不是根据供需而是根据成本定价。其次,定价应基于公众的疫苗接种意愿。

他还指出,决定COVID-19疫苗价格的因素有很多。除了成本之外,还包括产能、疫苗接种规模等,不同技术路线的COVID-19疫苗成本也不同。例如,灭活疫苗的生产需要高水平的生物安全车间,成本较高,而腺病载体疫苗、流感病减载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗等成本相对较低。此外,随着产能扩大、疫苗接种规模扩大,成本也会发生变化。

“无论如何,新冠疫苗的价格必须在公众可以接受的范围内。”郑忠伟说道。

病发生变异,但对疫苗研发没有实质性影响

新冠病变异了吗?科技部社会发展和科技司副司长田保国表示,目前全数据库已收集近15条新冠病基因组序列,覆盖六大洲113个国家。通过对8万多个优质病基因序列进行比对,结果显示该病发生了变异。不过,这种突变并不大,正常范围内的突变积累并没有对疫苗研发产生实质性影响。

高危人群和高危人群将

优先接种COVID-19疫苗

国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,我们将未来新冠病的疫苗接种人群大致分为三类。第一类人群称为高危人群,第二类人群称为高危人群,第三类人群称为一般人群。

所谓高风险人群主要是指一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员、因工作原因必须前往污染严重地区或国家的工作人员以及我们需要保证基本运转的一些工作人员城市的。高危人群主要是指老年人、儿童、孕妇、有基础疾病的人。这些人群一旦感染新冠病,重症或危重症的比例远高于其他人群。其他人就是第三类人。无论你在哪个地区,只要符合这样的人群特点,我们都会优先接种疫苗。

来源|央视新闻客户端

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